随着经济的发展， 人类对个人健康，个人护理的要求越来越重视， 前几年的日本旅游，国内客户掀起的智能马桶盖的采购狂潮就充分印证到了这一点， 在北美地区也不例外，那么个人护理类，个人健康类产品，是属于医疗产品吗？ 要注册FDA吗？ 若出口到北美地区到底要做什么标准呢？
 
针对这个市场需求，UL有一本UL 1431的标准， 标准名称 《UL Standard for Personal Hygiene Health Care Appliances》. 用中文来讲是个人卫生和保健设备的安规标准。
 
这个标准主要使用于什么产品呢？主要适用于冲牙器， 电动牙刷， 智能马桶盖，或者适用于美容院或者家庭的个人护理仪， 如下述图片，但不仅仅受限于这这些产品。
 
智能马桶盖：

电动牙刷：

个人面部护理仪：

尤其是针对美容院或者家庭的个人护理仪，经常会有一些灰色地带，如果它被认为是有医疗作用的话，那么就应该去做UL 60101, 同时要做风险评估报告和适用性报告，再结合安规评估报告去注册FDA， 这样无论从法规的要求，严谨度都会有不少的增加，难度也有一定的提升，UL认证费用也会有不少的增加。

那如何判断呢？如果这个产品是用在医院， 诊所里面，起到具体的医疗作用的话， 比如洗牙器， 比如在医院里面用于专业的面部清洁， 比如一个产品通过不同的频段光谱，应用于医院里面来做医疗康复， 这些设备有可能会对人体有伤害， 需要有专业人员来操作的话，就需要做UL 60601的医疗产品的认证。
 
从目前的产品设计来看， 只要产品的说明书上不提及有医疗作用的， 侧重于美容和个人健康的护理的话，适用于美容院和家庭的话， 那么用UL 1431来做评估还是非常合适的。
 
UL 1431针对个人护理类产品，有哪些具体的专用技术名称？ 要做哪些测试评估？结构上有哪些具体的要求，后续再做详细分析。
 
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