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医疗电源UL 60601认证之结构篇(上)
返回列表 来源: 未知 发布日期:2021-01-25
在我们医疗产品的认证中,常会有电源/适配器等单独电源类的认证需求,那对于医疗电源的认证会有怎样的要求呢?电源结构上的要求有哪些?电源认证对于测试的要求有哪些?涉及到哪些标准呢?等等问题,下面会分段的为大家介绍。
首先医疗电源并不直接遵守IEC 60601-1标准,因为它们本身不是真正的医疗设备,但是电源是作为整改医疗系统的供电源,重要组成部分,因此,除电池供电设备外,如果没有足够的隔离机制来保护,这些设备所提供的电流/电压可能会给病人/操作者带来危险。所以在医疗电源的认证也是非常重要和普遍的,有些电源是必须强制认证的。
在60601标准第3版中许多MOOP/MOPP分类都在隔离、爬电(creepage)和绝缘等方面定义了具体的要求。这些在下图中有详细描述。

比如我们常见的血压计、超声设备等的电源就必须符合IEC 60601-1第3版的2 MOOP和1 MOPP规范。关于除颤器(defibrillator)和透析机(dialysis machine)等项目,经过IEC 60601-1认证的电源是强制性的。此外,这种设备必须在电源和能够与患者接触设备之间提供额外的隔离,这可以通过隔离变压器或DC/DC转换器来完成,但其必须符合针对8mm爬电和双重绝缘的2 MOPP指导原则。
那“MOPP”究竟又是什么意思呢?他们的等级划分又是如何判定的呢?是否和工作电压相关呢?下篇再继续给大家介绍。

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