接着上篇关于医疗电动推杆认证相关测试的介绍,下面咱们继续介绍其它相关测试
-
Drop Impact(跌落测试)-- (IEC 60601-1, 3rd Edition, Clause 15.3.4)
-
测试方法:按照便携式(非手持式)设备,配件和设备零件(15.3.4.2)——将带有安全工作载荷的被测样品举至表29所述的高度,位于一50mm土5mm厚的硬木板上方,硬木板置于水泥地或相似的刚性底上。板的尺寸不得小于被测样品的尺寸。样品以正常使用情况下所被放置的三个不同的方向坠落。
表29 坠落高度:
便携的医用电气设备或其部件的重量(kg) |
坠落高度 (cm)
|
m ≤ 10 |
5 |
10 < m ≤ 50 |
3 |
m > 50 |
2 |
2.测试条件: Drop height (cm) = 5(一般推杆重m ≤ 10kg)
3.判定标准:考虑到以下因素,基本安全或基本性能应无损失:外壳无开裂,没有可接近的带电部件,没有漏电减少,没有影响基本安全或基本性能的间隙。
-
Harmful Ingress(有害物质检测)-- (IEC 60601-1, 3rd Edition, Clause 11.6.5)
-
测试方法:液体或特定物质进入医用推杆设计成给定防护程度以防止有害进水或特定物质的医用设备外壳。
-
测试条件:必须提供IEC60529分类相一致的防护通过将医用电气设备放置在正常使用最不利位置进行1EC60529的试验和检查来检验是否符合要求。
-
判断标准:这些程序之后,医用电气设备显示没桥接在正常状态或单一故障状态(基于目视检查)伴随适当的电介质强度和漏电流测试下可能导致危险情形的绝缘(或电子器件)。
-
Abnormal Operation Testing.(异常操作和单一故障测试)--- (IEC 60601-1, 3rd Edition, Clause 13)
-
测试方法: 对于推杆来说就是电机的锁定堵转测试,把电机的通过一定的方式锁住,让它无法转动。
-
测试条件:保持堵转状态1小时,记录电机电压电流,直到电机没有电压电流输出,电机坏掉(或内部有保险丝熔断),监测的电机线圈温度不超过限定值。
-
判定标准:不能使用自复位热断路器(只能一次性的熔断)。外壳无明显形变,无火焰等危险情况发生。测得稳态时的电机线圈最大温度不得超过下面允许的温度,否则就视为失败。
绝缘等级 |
最高温度 |
A |
140 |
B |
165 |
E |
155 |
F |
180 |
H |
200 |
上篇和本篇给大家介绍的相关医疗电动推杆60601的测试,有任何不明白的可直接咨询我们哟---苏州德立弗检测技术服务有限公司欢迎您的咨询!